CRA临床监察员的工作内容职责(CRA临床监察员的日常工作有哪些？)

CRA临床监察员的工作内容职责 CRA临床监察员的日常工作有哪些？ CRA 临床研究监察员 的主要职责是确保临床试验的顺利进行，包括监督试验的合规性、数据的准确性和完整性。他们需要与研究团队、医院和伦理委员会等多方进行沟通协调，确保所有试验活动都符合国家和国际的法规要求。CRA的日常工作包括审查和更新试验文档、监督试验现场、培训研究团队、解决试验中出现的问题等。此外，CRA还需要定期向公司报告试验进展情况，并参与试验结果的分析和解释。这是一个需要高度专业知识和责任心的职位，对于有志于医药研发领域的人来说，是一个很好的职业选择。

学历要求：本科
工作经验：1年及以上
公司性质：民营
公司规模：150-500人  
岗位职责：
1. 确保临床试验全过程符合方案、SOP、器械GCP和相关法规的要求；
2. 负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求；
3. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告, 确保试验数据的质量；
4. 确保试验中心药物的储存、发放、回收，器械的的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离；
5. 确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs；
6. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；
7. 协助项目经理进行部分相关管理的工作； 8. 参与合作方的管理。
任职资格：
1. 一年以上CRA经验；
2. 有外资或大型CRO工作经验优先；
3. 有肿瘤项目监查经验优先；
4. 具备优秀的专业知识和技能；熟悉临床试验的全过程；
5. 具有很强的团队管理能力、沟通能力、创新能力、应急管理能力及独立分析解决问题能力。 注：该岗位无锡北京上海北京均可办公。