临床监查员CRA主要做什么工作(临床监查员CRA的岗位职责是什么)

临床监查员CRA主要做什么工作 临床监查员CRA的岗位职责是什么 临床监查员CRA Clinical Research Associate 主要负责监督临床试验的执行，确保试验数据的准确性和合规性，与研究团队沟通协调，以及准备和审查试验文档。

学历要求：大专
工作经验：3-4年
公司性质：民营
公司规模：50-150人  主要
岗位职责：
1、协助完成临床试验项目开展前的资料准备，收集，整理；
2、协助进展中临床试验项目的文件交接、器械管理等日常工作事宜；
3、协助进展中临床试验项目受试者随访、原始资料核对、EDC管理、SAE上报、临床试验机构对接等事宜；
4、协助新项目启动，入组，第三方公司管理等流程性工作；管理完善临床试验基本文件；必要时协助监查、稽查等事宜；
5、完成公司及上级安排的其他工作，及时沟通、汇报。
任职资格：
1、统招大专及以上学历，医学、药学、护理等医学相关专业；
2、3年以上CRA工作经验，有较完整的项目经验；
3、具备介入类医疗器械产品项目经验者优先；
4、了解医疗器械临床试验基本流程和国内医疗器械GCP要求；
5、具有良好的沟通表达能力，善于学习，处事条理清晰，善于变通；具有团队精神、善于合作、责任心强；
6、能适应出差工作。