临床运营高级项目经理/项目经理的主要职责(临床运营高级项目经理/项目经理的岗位职责是什么)

临床运营高级项目经理/项目经理的主要职责 临床运营高级项目经理/项目经理的岗位职责是什么 临床运营高级项目经理或项目经理负责规划和管理临床试验项目，确保项目按照既定的时间表、预算和质量标准完成。他们的主要职责包括协调研究团队、管理试验进度、处理数据和文档、以及与监管机构沟通。这一职位要求具备医学、生物学或相关领域的专业背景，以及项目管理经验和良好的沟通协调能力。

学历要求：本科
工作经验：5-7年
公司性质：民营
公司规模：1000-5000人

岗位职责：
1、负责公司新药项目的管理，筛选研究中心，PI的确定，筛选CRO及SMO等合作方；
2、制定临床项目进展计划，并全程负责实施；
3、确保临床研究严格按照ICH-GCP、国家相关法规、公司SOP和临床试验方案进行；
4、负责项目启动、方案讨论会并组织研究者及统计人员对药物进行编盲，协调项目整体进度；
5、培训、管理CRA、审核CRA提交的进度及项目进展情况；
6、协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通、PI与统计分析人员召开盲态审核会议；
7、负责项目的质量管理，制定监查、沟通、风险管理等计划，开展协同监查，稽查和检查；
8、负责完成与医学事物、数统管理、试验品生产，运输等部门的协调工作；
9、组织临床试验总结会。
职位要求：
1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、5年以上临床试验相关工作经验，2年及以上项目管理经验；
3、熟知药品临床研究全过程及各阶段工作内容，并可标准化实施临床；并可对项目进行良好的质量及进度管理；
4、熟悉GCP、ICH-GCP;4：与研究者及项目组成员有良好的沟通及协调能力。