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临床监查员/高级临床监查员的工作需要怎样的学历?(临床监查员/高级临床监查员主要工作内容)

临床监查员/高级临床监查员的工作需要怎样的学历?(临床监查员/高级临床监查员主要工作内容)
临床监查员/高级临床监查员是指负责监督临床试验的执行,确保试验的合规性和数据的准确性的专业人员。这一职位通常要求具备医学、药学或相关领域的学历背景,至少是大专学历。高级职位可能还需要更多的工作经验和专业资格。临床监查员/高级临床监查员的主要职责包括制定监查计划、与研究团队沟通、收集和审核临床数据、处理临床试验中的问题,以及撰写监查报告。此外,还需要确保试验遵守伦理和法规要求。发展前景方面,临床监查员/高级临床监查员可以根据个人业绩和能力晋升为临床研究经理、临床项目经理或更高级的科研管理职位。

临床监查员/高级临床监查员的工作需要怎样的学历?(临床监查员/高级临床监查员主要工作内容)

学历要求:本科
工作经验:1-5年
公司性质:合资
公司规模:500-1000人  工作职责:
1、负责公司新药临床试验项目中相关中心的伦理递交和中心启动工作;
2、负责公司新药临床试验项目中相关中心的监查工作;
3、负责公司新药临床试验项目中相关中心的中心关闭工作;
4、协助公司新药临床试验项目中相关中心的合同签署;
5、协助完成新药临床试验的数据答疑工作;
6、协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定的工作的执行
7、建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系,并做好与各研究中心的沟通与协调工作,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;
8、严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完成;
9、报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件; 10、负责对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理; 1
1、新药项目的调研; 1
2、各种其他公司交办的事项 。
任职要求
1、临床医学或药学本科、或以上学历;
2、3年以上的药企临床研究岗位工作经验,并且具有至少2年以上CRA岗位工作经验;
3、拥有肿瘤或血液学临床研究经验者优先;
4、具备良好的英文文献阅读能力
5、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力、工作责任感和事业心强;

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